中文名称：河南省药品质量控制与评价重点实验室

英文名称：Key Laboratory of Henan Province for Drug Quality Control and Evaluation

       河南省药品质量控制与评价重点实验室依托郑州大学药学院和药学学科，于2010年获得河南省科学技术厅立项建设。经过几年的发展，目前本实验室拥有一支60余人的优秀人才团队，其中具有高级职称的30余人，博士生导师5人，具有博士学位的近50人，具有海外留学经历的17人；拥有药物化学博士点，药学博士后流动站，以及郑州大学国家药物安全性评价研究中心、河南省生物医药产业技术创新战略联盟和新药创制与药物安全性评价协同创新中心等多个省部级以上科研平台。

       本重点实验室紧紧抓住我国大力发展生物医药这一战略性新兴产业的机遇，以建设和完善药品质量控制与药物评价研究大平台为主线，面向国家对建设“健康中国”的需求、瞄准药学学科和制药共性关键技术发展前沿，开展高水平基础研究和应用研究，培养一大批高层次创新性人才，目标是利用郑州大学学科齐全和人才资源优势，加强药学相关资源整合，将实验室建设成国内具有影响力的药物研究中心和优秀人才汇聚基地，为国家和社会培养急需的复合型高级药学人才，为我省医药工业的发展提供技术和人才支撑。

研究领域：

        实验室一方面针对食管癌、胃癌、心脑血管等重大疾病，开展药物设计合成、药理药效学评价以及药物安全性评价等，进行创新药物研发；另外一方面针对制约河南省生物医药产业发展的药物关键制备技术，进行研究开发

研究方向：

       （1）药物设计合成及质量控制研究

        通过化学合成、天然产物分离等手段得到结构新颖的化合物，借助计算机辅助设计，发现生物活性确切、毒性相对较低的新化合物。在此基础上开展药物分子设计、构效关系和结构优化研究，发现具有进一步研究价值的候选化合物，进而开发出具有自主知识产权的新药。此外本实验室主要针对目前我国特别是河南省医药企业上市产品存在的问题，开展药物合成新工艺、药品质量控制新方法、新技术研究，通过对现有药物合成工艺、药物制剂工艺的研究，用新工艺、新技术改造现有品种，达到降低成本、提高药品质量、提升企业的产品竞争力。

       （2）药物筛选及药理药效学研究方向

       以恶性肿瘤、心脑血管疾病、感染性疾病的相关蛋白为靶标，借助计算机辅助设计和构效关系研究，通过上述靶标筛选发现生物活性确切、毒性相对较低的新先导化合物。通过开展药理药效学评价研究，开发具有我国自主知识产权的候选药物。促进我国生物医药品种的更新换代，为人们提供疗效好、安全的医药新品种。

       （3）药物安全性评价研究方向

       该研究方向是严格按照国家《药物非临床研究质量管理规范》（GLP规范）要求，建立和完善符合GLP规范要求的内部运行机制和规范高效的管理制度，开展新药上市前的安全性评价研究以及已上市药品的安全性再评价研究。药物非临床研究质量管理规范（Good Laboratory Practice, GLP）是药物进行非临床研究必须遵循的基本原则，是实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件。主要针对已上市及即将上市的药物以及中药的安全性进行评价，为河南省的生物医药产业的技术提升和发展提供一个高水平技术平台。

荣誉成果：

        近五年来，本重点实验室承担国家级、省部级以及横向合作项目60余项，总经费3000余万元；获得河南省科学技术进步二等奖3项，三等奖1项，获得授权国家发明专利80余项；发表SCI论文300余篇，培养博士及博士后科研工作人员30余人，硕士研究生400余名。